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取得難易度：かんたん

診療用エックス線装置設置届

医療機関（病院・診療所・歯科診療所等）が診療用X線装置を新規設置する場合に、医療法第15条第3項および同施行規則第24条に基づき所轄保健所へ届け出る手続き。装置設置から10日以内が法定期限。

申請費用
無料
取得期間
即日〜1週間
有効期間
装置撤去まで
申込窓口
保健所

※ X線装置設置から10日以内の届出が必要（医療法施行規則第24条）。

※ 装置の機種・性能・設置場所・防護壁構造（漏洩線量基準への適合）を記載。

※ 動物診療用X線は獣医療法第4条で別の届出制度（動物診療用エックス線装置設置届）。

申請代行を依頼する場合の費用目安：29,800円
申請代行を依頼する
Target Cases

対象となる事業・ケース

医療法第15条第3項および同施行規則第24条に基づき、医療機関が診療用X線装置を設置した場合、設置から10日以内に所轄保健所へ届け出る義務がある。

許可が必要なケース

  • 歯科診療所がパノラマX線・口腔内X線・歯科CTを新規設置する場合
  • 整形外科・内科診療所が一般X線装置（胸部撮影等）を導入する場合
  • 病院がCT・MRI・骨密度測定装置等の診療用X線装置を増設する場合
  • 既存装置の更新・機種変更を行う場合（変更届）

許可が不要なケース

  • 動物診療用X線装置の設置 → 獣医療法第4条の別届出
  • 工業用・空港セキュリティ用X線装置 → 放射性同位元素等規制法等の別法令
  • 撮影目的でない研究用X線装置 → 医療法対象外（別の規制）
Process & Documents

申請の進め方と必要書類

1

装置の選定・購入

医療用X線装置メーカーから装置を選定。装置の出力・遮蔽要件を確認

2

設置場所の整備

X線室として漏洩線量基準（医療法施行規則）に適合する防護壁・遮蔽扉・警告灯等を設置

3

設置届の作成

診療用エックス線装置設置届に装置の機種・型式・出力・設置場所・防護壁構造等を記入

必要書類一覧（3件）
書類名内容入手先
診療用エックス線装置設置届都道府県指定様式保健所窓口・自治体HP
装置の仕様書（メーカー発行）機種・型式・出力（kV・mA）等装置メーカー
設置場所の平面図・防護壁構造図X線室の配置・遮蔽材厚さ・警告表示等申請者作成
4

所轄保健所へ提出

設置から10日以内に所轄保健所へ届出

漏洩線量測定（任意）

設置後に放射線管理者等による漏洩線量測定で安全性確認（実務通例）

自分で申請 vs プロに依頼

自分で申請
申請費用
無料
所要時間
即日〜1週間
書類作成
装置メーカー資料を活用
申請手続き
保健所窓口
プロに依頼（推奨）
申請費用
29,800円
所要時間
1〜5日
書類作成
行政書士・装置メーカーが作成支援
申請手続き
代行提出

※ 装置メーカーが届出書類作成を支援するケースが多い（メーカー保守契約に含まれることもある）。

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図面作成から申請書類の準備、窓口との折衝までトータルサポート。

申請費用無料
代行手数料29,800円
合計金額目安29,800円

※ 申請費用は、行政機関へ納める手数料・税額等を含む場合があります。 含まれる内容は許認可により異なります。

※ 正確な金額はお問い合わせください。

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Caution & Rules

注意点

この許認可を取得せずに営業した場合の罰則です。

  • 設置届出義務違反20万円以下の罰金（医療法第76条）
Questions

よくある質問

Q.歯科用と医科用は同じ届出ですか？
A.はい、医療法第15条第3項に基づく『診療用エックス線装置設置届』は歯科・医科共通の手続きです。装置の用途（歯科・整形外科・内科・乳腺撮影等）ごとに記載しますが、届出様式は同じです。
Q.既存装置を更新する場合は？
A.装置の機種変更・撤去・廃棄の場合は『変更届』『廃止届』を別途提出する必要があります。同型機種への単純な交換でも届出を行います（医療法施行規則第24条）。
Q.漏洩線量基準とは？
A.医療法施行規則で定められた、X線室外への漏洩放射線量の上限基準です。X線室の壁・天井・床の遮蔽材（鉛・コンクリート等）の厚さや構造で漏洩を抑制し、患者・医療従事者・周辺環境への被ばくを最小化します。設置時に防護壁構造図を届出します。
Q.放射線管理者の選任は必要？
A.診療用エックス線装置のみの場合は『放射線管理者』選任は必須ではありません。RI（放射性同位元素）を使用する場合や、強力な放射線治療装置を備える場合は別途放射線管理者の選任が必要となります（放射線障害防止法等）。
Q.動物診療用X線も同じ届出？
A.いいえ、動物診療用X線装置は獣医療法第4条の『動物診療用エックス線装置設置届』として別の届出制度です。所轄も都道府県畜産課等で異なります。動物病院でX線を導入する場合は獣医療法ベースの届出となります。

出典

最終更新日: 2026-04-25 / 次回見直し予定: 2027-04-25（法改正発生時は即時更新）

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